Egy csecsemőket és várandós nőket támogató védőoltás nyerte el az „Az Év Gyógyszere” díjat

„Az Év Gyógyszere 2024” díjat idén egy olyan innovatív RSV (légúti óriássejtes vírus) elleni védőoltás kapta, amely elsőként biztosít védelmet a várandós nők és megszületendő gyermekeik, valamint a felnőttek számára. Az ABRYSVO védőoltás egy komoly előrelépés az RSV okozta légúti fertőzések megelőzésében: egy európai vizsgálat szerint csecsemőknél a légúti megbetegedések miatti kórházi kezelések körülbelül 40 százaléka RSV fertőzés miatt történik, és ezeknek az eseteknek több, mint fele 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőket érint.2 

Miért jelent áttörést a díjnyertes védőoltás?

Az Abrysvo innovációja leginkább az anyai immunizációs forma kidolgozásában hangsúlyozandó. Ebben az indikációban az Abrysvo a csecsemők passzív immunizálására javasolt, a születéstől 6 hónapos korig, a vakcina várandósság alatt az édesanyának történő beadását követően.3 Ez azt jelenti, hogy a csecsemőkre nézve potenciális súlyos betegséggel szemben az első lélegzetvételtől segít megelőzni az RSV okozta alsó légúti megbetegedést 6 hónapos korukig, mely jelentős előrelépést jelent a prevenció területén egy olyan fertőzésnél, melyre antivirális készítmény, azaz oki terápia nem áll rendelkezésre.2,4,5

A kisgyermekek szinte mindegyike elkaphatja az RSV-fertőzést 2-3 éves koráig, azonban előre nem lehet megmondani, hogy melyik csecsemőnél alakulhat ki súlyos megbetegedés.4,5 Bár az RSV fertőzés gyakori, a kórházi kezelést igénylő esetek kiszámíthatatlanok – ezért fontos a megelőzés már újszülöttkortól.

Mi is az az RSV-fertőzés?

A cseppfertőzéssel terjedő, légutakat, tüdőt érintő RSV fertőzést az úgynevezett légúti óriássejtes vírus okozza, mely az újszülöttekre, a csecsemőkre és az idősekre különösen veszélyes. Szerencsére, ha a várandós kismama időben beadatja magának a megelőzésére szolgáló védőoltást, megóvhatja ettől születendő gyermekét már a születés pillanatától kezdődően.4-7 Az RSV-fertőzés a légutak hámját károsítja, elnevezése is erre utal (szincicium - sejthatárokat elvesztő szöveti rész, óriássejt), mivel a fertőzött sejtek "összeolvadását" eredményezi. Ez gyulladást okoz a légutakban, amely kezdetben enyhe, megfázáshoz hasonló tüneteket okoz, mint az orrdugulás, orrfolyás, köhögés, tüsszögés, torokfájás, láz, majd később a fertőzés az alsó légutak gyulladását idézheti elő, mely súlyos tüdőgyulladást, hörgőgyulladást és nehézlégzést eredményezhet.4-7

Az epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy csecsemőknél a 6 hónaposnál fiatalabb életkor önmagában kockázatot jelent a súlyos RSV infekció kialakulására, mivel az alveoláris nyálkahártya gyulladása jelentős légzési nehézséget eredményezhet és életveszélyes állapotot idézhet elő. Ennek azért is van különös jelentősége, mert 0-2 hónap közötti csecsemőknél az immunrendszer éretlensége miatt nem alkalmazhatóak aktív védőoltások. Emiatt az anyai immunizációs stratégiát, mint újszerű megközelítést választotta a Pfizer a csecsemőkori RSV prevencióban, hiszen így a születés pillanatától biztosítható a védelem az újszülötteknél és csecsemőknél.3,5

Európában egy vizsgálat szerint évente 56 időre született egészséges csecsemőből 1 kórházba kerül RSV fertőzés miatt. A kórházban kezelt csecsemők nagy része egészséges, időre született, érett csecsemők közül kerül ki, azaz a születés pillanatától bármelyik gyermek ki van téve az RSV által okozott súlyos, életet veszélyeztető állapotok kialakulásának.2

A 18 év felettiek, különösen a krónikus betegséggel rendelkezők, immunsérült páciensek és idősebb személyek számára is javasolt lehet a védőoltás, hiszen számukra a légúti infekciók megelő­zése kiemelt fontosságú, mivel a kórházba kerülés és az alapbetegség további romlása előzhető meg sok esetben a védőoltások alkalmazásával.8

Zsigmond Krisztina, a védőoltást fejlesztő és gyártó Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. ügyvezető igazgatója a díjátadóval kapcsolatban elmondta - „Hiszünk abban, hogy a tudomány akkor ér valamit, ha eljut azokhoz, akiknek a legnagyobb szükségük van rá – legyen szó egy újszülöttről vagy egy idős betegről. Az Abrysvo védőoltással a Pfizer új korszakot nyitott a megelőzésben: már a születés pillanatától kezdve védelmet nyújthatunk az egyik legveszélyesebb légúti vírus ellen. Ez a díj megerősít bennünket abban, hogy a jövő egészségügye nemcsak kezel, hanem megelőz. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy úttörő megoldásainkkal hozzájáruljunk a közösségek egészségéhez – ma, holnap és a következő generációk számára is. Minden előre lepésünk mögött ott áll a hit: a tudomány erejével változást hozhatunk az emberek életébe.”

1. Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, „Az Év Gyógyszere” díj korábbi nyertesei. Elérhető:  https://huphar.org/hu/az-ev-gyogyszere-dij-korabbi-nyertesei/, utolsó megtekintés: 2025. május 27.                                           

2. Wildenbeest JG, Billard MN, Zuurbier RP, et al. The burden of respiratory syncytial virus in healthy term-born infants in Europe: a prospective birth cohort study. Lancet Respir Med 2022 November 10.

3. Abrysvo alkalmazási előírás. Elérhető: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abrysvo

4. Európai Vakcinázási Információs Portál, RSV:  https://vaccination-info.europa.eu/hu/rsv, utolsó megtekintés: 2025. május 27.
5. Andrea, Kulcsár; Gábor, Németh; Szabolcs, Várbíró; Zoárd, Krasznai; Kálmán, Kovács; Nándor, Ács.
A vertikális passzív immunizáció mint új lehetőség az újszülött és csecsemőkori RSV okozta megbetegedések megelőzésére. Magyar Nőorvosok Lapja, 2024, Vol 87, Issue 4, p208
6. Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Egészségvonal https://egeszsegvonal.gov.hu/r/1257-respira%C2%ACtorikus-szincicialis-virus-rsv.html?highlight=WyJyc3YiXQ=#az_rsv_fertzs_tnetei, utolsó megtekintés: 2025. május 27.
7. Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Módszertani Levél a 2025 évi védőoltásokról https://www.nnk.gov.hu/attachments/article/2790/2025_evi_Vedooltasi_Modszertani_Level_20230203.pdf

8. “Respiratory syncytial virus disease burden in adults aged 60 years and older in high-income countries: A systematic literature review and meta-analysis” by Savic et al. (2023) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36369772/

9. Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság weboldala https://huphar.org/hu/  utolsó megtekintés: 2025. május 27.                                                                               10. https://www.pfizer.hu/kozzetetel utolsó megtekintés: 2025. május 27.

Lezárás dátuma: 2025.05.29.

PP-A1G-HUN-0041

NNGYK engedélyszám: NNGYK/44033-2/2025

A jelen anyag a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól 2006. évi XCVIII. törvény (Gyftv.) 17. § (5) bekezdése szerinti egészségnevelési célú – az egészségügyi államigazgatási szerv által egyedileg engedélyezett védőoltási programot népszerűsítő kampány része.

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park, “A” épület

Tel.: 06-1-488-3700, www. pfizer.hu A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!